FELIZ 2019
La riqueza se mide por la cantidad y calidad de los amigos que tiene. Gracias por leernos. Feliz Año Nuevo para todos.
¿Qué es la Norma GAMP 5 y para que sirve?
GAMP®5 (Good Automated Manufacturing Practice) significa buena práctica automatizada de (ISPE-International Society for Pharmaceutical Engineering) basado en la contribución de profesionales de la industria farmacéutica. La validación de los sistemas informáticos no solo se limita al uso del sistema de proceso. La validación del nuevo sistema debe comenzar desde la fase de definición y diseño del sistema y finalizar en una etapa inútil. Por lo general, cuando uno escucha los términos GAMP®5, hace referencia a un documento de orientación titulado GAMP®5: un enfoque basado en el riesgo para cumplir con los sistemas computarizados GxP. Esta norma esta publicada por un grupo comercial de la industria llamado Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica. GAMP®5 es un enfoque basado en el riesgo para cumplir con los sistemas informáticos GxP (GxP es la abreviatura de "good practice" "buena práctica") proporciona un marco para el enfoque basado en el
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